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药物临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性。

药物临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和药物生物等效性试验以及人体生物利用度。

对于药物来说，临床试验的重要性要远大于临床前的实验研究（但临床前研究也很重要，因为他们都是新药开发中不可缺少的环节），因为药品的最基本属性——有效性及安全性最终都是靠它检验的。据统计，国外研究一个一类新药从基础研究开始直到获得承认、生产上市，一般需要10年以上的时间，每个新药的平均开发费用约为12亿美元，而其中，所花的研发费用及时间70%以上是花在临床研究上，可见临床试验的重要性。

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对于患者来说，新药临床试验带来的意义远不止可以免费用药这么简单：

首先，有许多后线治疗失败的患者往往在常规治疗中存在“无药可用”的情况，比如无法承受传统化疗的副作用、化疗后复查肿瘤进展等等，在这种情况下，副作用相对小、靶向性更强的一些新疗法便成了许多肿瘤患者最后的选择。

其次，在人口基数庞大的中国，患者每一次去三甲医院挂号看病都像一场漫长征途，抢号、等号、面诊、检查、排队、复诊、开药、用药…，如果足够幸运，患者基本在一周内可以完成大部分必要检查；不那么幸运时——比如疫情医疗挤兑期间——很多肿瘤患者要么不敢去医院，要么去了也必须排很久队才完成部分检查项目，但参加新药临床研究的患者在签署知情后的筛选期间，在研究中心做的各项检查基本都有“绿色通道”，不用再担心抢不到的专家号和排不完的队。

最后，由于要保证研究数据的可靠和完整性，顺利入组用上新疗法的患者通常会受到研究团队的“特别关注”，患者出现任何不良反应可以随时上报，会有医院专员及时处理，这也保障了患者参加临床研究的安全性。

说了这么多临床研究的优势，那我们如何判断自己是否适合参加临床项目呢？小编为大家整理了以下几点参加肿瘤临床研究的关键条件：

  • 年龄18-75岁，少数血液肿瘤项目可低至14岁

  • 体能良好，至少可以独自站立行走

  • 晚期或无手术机会的肿瘤患者

  • 初治患者；或者经治（接受过常规治疗）近期复查CT发现肿瘤复发或者进展（肿瘤增大/转移/淋巴结增大/新发结节等）

  • 无其他严重合并疾病

  • 无肿瘤双原发，即患者只确诊一种癌症，过去五年内或治疗期间没有查出其他合并癌症

您也可点击下方申请链接让医学组帮您判断是否符合临床研究用药条件。

点击申请临床免费用药

临床研究是一项严肃、严格、严谨的治疗行为，除了上述几点外，不同的肿瘤临床项目都有一些不同的入选排除条件，当我们遇到感兴趣想参加的项目时，可以先根据以上6条判断是否符合项目基础要求，符合情况后尽快联系负责和我们对接的医学人员，以免错过报名时间和最佳治疗时间。

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转发授权请在「医脉通e招募」微信公众号留言联系我们。

其他合作需求，请联系：ezhaomu@kingyee.com.cn

声明：

所有临床试验项目均由国家药品监督管理局(NMPA)以及本研究机构医学伦理委员会批准开展，具备国家药品监督管理局药物临床试验通知书编号可在政府部门公示平台上查询。

创业项目群，学习操作 18个小项目，添加 微信：790838556  备注：小项目！

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